Neue Ära der Vorsorge beginnt in den eigenen vier Wänden
Frauen in den USA können sich künftig bequem zu Hause auf Gebärmutterhalskrebs testen – ganz ohne Klinikbesuch.
Die Zulassung eines neuen Selbsttests erlaubt eine einfache, sichere und diskrete Probenentnahme im privaten Umfeld.
Unangenehme Untersuchungen, Wartezeiten und organisatorischer Aufwand entfallen mit der neuen Lösung vollständig.
Teal Health erhält FDA-Zulassung für ersten Heimtest auf HPV
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat das Teal Wand als erstes häuslich anwendbares Testgerät für die Krebsvorsorge genehmigt.
Hinter dem Produkt steht das Unternehmen Teal Health, das sich auf frauenspezifische Gesundheitstechnologien spezialisiert hat.
Der Test ist rezeptpflichtig: Frauen beantragen das Set online, sprechen mit einem Arzt und erhalten es per Post.
Die selbst entnommene Probe wird an ein Labor gesendet, das sie auf HPV untersucht – das Virus gilt als Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs.
Die Ergebnisse werden von medizinischem Fachpersonal geprüft und per Telemedizin an die Patientinnen übermittelt.
Fällt das Resultat positiv aus, erfolgt sofort eine ärztliche Nachbetreuung.
Hohe Präzision und einfache Handhabung machen Test zum Gamechanger
Laut Teal Health zeigen klinische Studien, dass die Genauigkeit der Selbstentnahme mit der professionellen Probenentnahme übereinstimmt.
CEO Kara Egan betonte, dass die Auswertung mithilfe des bewährten Roche HPV-Tests erfolgt.
Der gesamte Prozess – von der Bestellung bis zur Ergebnisübermittlung – findet vollständig von zu Hause aus statt.
Der Ablauf: Kit bestellen, Online-Gespräch führen, Probe entnehmen, versenden und digital benachrichtigt werden.
Bei Auffälligkeiten organisiert ein Arzt die weiteren medizinischen Schritte direkt mit der Patientin.
Diese neuartige Lösung vereinfacht die Krebsvorsorge und stärkt gleichzeitig die Eigenverantwortung.
Vorherige Zulassungen galten nur für medizinische Einrichtungen
Im Jahr 2023 genehmigte die FDA bereits Selbstentnahmetests – allerdings ausschließlich für die Anwendung in medizinischen Einrichtungen.
Unternehmen wie Roche und Becton Dickinson durften ihre Tests nur in Kliniken, Arztpraxen oder mobilen Einheiten anbieten.
Mit dem Teal Wand wird nun erstmals ein Gerät für die Nutzung im privaten Umfeld zugelassen – ein bedeutender Fortschritt.
Frauen gewinnen dadurch mehr Freiheit und Flexibilität bei der wichtigen Vorsorgeuntersuchung.
Teal Health plant Rollout im Sommer – Versicherungsfragen in Klärung
Der Marktstart der Teal-Wand-Kits ist für Juni geplant, beginnend in Kalifornien, später im ganzen Land.
Auf der Webseite von Teal Health können sich Interessierte bereits auf eine Warteliste setzen lassen.
Das Unternehmen verhandelt derzeit mit Krankenkassen über eine Kostenübernahme für Versicherte.
Der Preis für Patientinnen ohne Versicherungsschutz soll in den kommenden Wochen bekannt gegeben werden.
Die American Cancer Society begrüßt die Entscheidung der FDA als wichtigen Schritt für die Gesundheit der Frauen.
Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Leiter der Organisation, hob hervor, dass viele Betroffene bislang nie getestet wurden.
Mit dem neuen Heimtest könnten mehr Frauen erreicht und Krebserkrankungen früher erkannt werden.
Prävention schützt – wenn sie zugänglich ist
Die US-Seuchenschutzbehörde CDC rät zu regelmäßiger Vorsorge, Impfung gegen HPV, Vermeidung von Nikotin und geschütztem Geschlechtsverkehr.
Rund ein Viertel der Erwachsenen ist laut Umfragen nicht auf dem aktuellen Stand der Vorsorge.
Viele Frauen vermeiden den klassischen Pap-Test wegen Unbehagen, Scham oder organisatorischer Hürden.
Dr. Ami Vaidya vom John Theurer Cancer Center sieht im Heimtest ein wichtiges Instrument, um Hürden abzubauen.
Tests, die unkompliziert durchgeführt werden können, erhöhen die Chancen auf frühzeitige Diagnose und Behandlung.
HPV: Häufig, unterschätzt und potenziell gefährlich
Die US Preventive Services Task Force empfiehlt Frauen zwischen 21 und 29 alle drei Jahre eine Zervixzytologie (Pap-Test).
Zwischen 30 und 65 Jahren stehen verschiedene Kombinationen aus HPV- und Pap-Tests zur Auswahl.
Etwa 80 % der Menschen infizieren sich im Laufe ihres Lebens mit HPV – oft ohne es zu bemerken.
Die meisten Infektionen verlaufen harmlos, doch eine chronische Persistenz kann zu Krebserkrankungen führen.
Gebärmutterhalskrebs zeigt in frühen Stadien oft keine Symptome – Vorsorge rettet daher Leben.
Später auftretende Beschwerden wie Blutungen oder Ausfluss erfordern häufig komplexe Behandlungen.
Die Einführung des Teal Wand bedeutet einen Durchbruch in der Frauengesundheit – individuell, zugänglich und präzise.
